| 产品名称(中文) | 尿液分析试纸条（干化学法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Chemical Reagent Strips for Urinalysis |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每个测试条的测试区域内的组成成分为： 胆红素： 重氮盐 3.1% 尿胆原： 重氮盐 3.6% 酮体： 硝普钠 2.0% 维生素C：2.6-二氯酚靛酚 0.7% 葡萄糖： 葡萄糖氧化酶 2.1% 过氧化酶 0.9% 联甲苯胺氢氯化物 5.0% 蛋白质： 四溴酚蓝 0.2% 红细胞： 异丙苯氢过氧化物 21.0% 四甲基联苯胺盐酸盐 2.0% pH： 溴麝香草酚蓝 10.0% 甲基红 2.0% 亚硝酸盐： |
| 适用范围/预期用途 | 该试纸条用于体外半定量检测尿液中的胆红素、尿胆原、酮体、维生素C、葡萄糖、蛋白质、红细胞、pH、亚硝酸盐、白细胞、比重11项。 |
| 型号规格 | 150条/筒 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404067 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Fehérvári út 98.1116 Budapest,Hungary |
| 代理人名称 | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-04 |
| 有效期至 | 2021-08-03 |
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