| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白测定试剂盒(毛细管电泳法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CAPILLARYS Hb A1c |
| 结构及组成/主要组成成分 | CAPILLARYS Hb A1c：缓冲液(即用型)，红细胞裂解液(即用型)，清洗液(原液)，稀释小杯，滤器；MINICAP Hb A1c：缓冲液(即用型)，红细胞裂解液(即用型)，清洗液(原液)，稀释小杯，滤器，已用稀释小杯的废弃箱，红细胞裂解液条形码标签；Hb A1c CAPILLARY 校准品(独立包装)；Hb A1c CAPILLARY 质控品(独立包装)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品对人体血液中血红蛋白的 Hb A1c糖化组分进行分离和定量分析检测。 |
| 型号规格 | CAPILLARYS Hb A1c：包括缓冲液(即用型)700 mL/瓶，2瓶；红细胞裂解液(即用型)700 mL/瓶，1瓶；清洗液(原液)75 mL/瓶，1瓶；稀释小杯90个/包，1包；滤器，4个；MINICAP Hb A1c：包括缓冲液(即用型)250 mL/瓶，2瓶；红细胞裂解液(即用型)225 mL/瓶，1瓶；清洗液(原液)25mL/瓶，1瓶；稀释小杯125个/包，1包；滤器，3个；已用稀释小杯的废弃箱，4个废弃箱；红细胞裂解液条形码标签，5 张，每张4 个标签；Hb A1c CAPILLARY校准品(独立包装)，2瓶；Hb A1c CAPILLARY质控品(独立包装)，2瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406299 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Parc Technologique Léonard de Vinci, CP8010 - Lisses 91008 EVRY CEDEX FRA |
| 代理人名称 | 法国赛比亚公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区福州路318号高腾大厦2306-2307室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-07-20 |
| 有效期至 | 2022-07-19 |
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