| 产品名称(中文) | 抗心磷脂抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板条、抗心磷脂IgG、IgM、IgA抗体质控、样本缓冲液、酶联溶液、3,3´,5,5´-四甲基联苯胺底物溶液、反应终止液、洗液。 (具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于半定量检测人血清或血浆中的抗心磷脂自身IgG、IgM、IgA抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401816 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Carl-Zeiss-Straße 49，55129 Mainz，Germany |
| 代理人名称 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司。住所：天津市新产业区华苑产业园区二纬路6号F座3门601室。 |
| 代理人住所 | 华苑产业区二纬路6号F座3门601室 |
| 其他内容 | 缴费单位:天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 缴费单位:天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2016-05-06 |
| 有效期至 | 2021-05-05 |
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