| 产品名称(中文) | 甲胎蛋白（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AFP）校准液Lumipulse G AFP-N Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 0 ng/mL甲胎蛋白(AFP)校准液； 100 ng/mL甲胎蛋白(AFP)校准液：含有100 ng/mL 甲胎蛋白(AFP)抗原； 2000 ng/mL甲胎蛋白(AFP)校准液：含有2000 ng/mL 甲胎蛋白(AFP)抗原； 溶于含有蛋白稳定剂(牛)浓度为0.15 M的氯化钠/磷酸盐缓冲液。防腐剂：叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测血清或血浆样品中的甲胎蛋白(AFP)时的校准。 |
| 型号规格 | 233283(货号)：1瓶×3浓度(1.5mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国械注进20153404084 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本东京都八王子市小宫町51番地（51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan） |
| 代理人名称 | 日本富士瑞必欧株式会社上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市娄山关路85号东方国际大厦C座901室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-23 |
| 有效期至 | 2020-12-22 |
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