| 产品名称(中文) | 血液分析仪用质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | XN-L CHECK |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由稳定的人类红细胞，人类白细胞，血小板、有核红细胞和防腐剂组成。试剂盒中还包括靶值表。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是进行全血细胞计数(CBC)、白细胞分类、网织红细胞(RET)、网织红细胞血红蛋白(RET-He)、未成熟血小板(IPF)、幼稚细胞(IG)项目检测时使用的质控品。 |
| 型号规格 | 水平1：3.0mL/瓶；水平2：3.0mL/瓶；水平3：3.0mL/瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400079 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 7002 South 109th Street, La Vista, NE 68128，United States |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
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