| 产品名称(中文) | 总人绒毛膜促性腺激素β亚单位 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | II校准品（化学发光法） VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG II Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 3 套总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II校准品1、2 和 3(冻干品，重组 hCG在含抗微生物剂的人血浆中，复溶体积 1.0 mL)，批次校准卡，实验方案卡，24 个校准品条码标签。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清和血浆【肝素和乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝】样本中人绒毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亚单位的校准。 |
| 型号规格 | 3套/包装，每套含冻干校准品1、2和3各一瓶 (复溶体积1.0 mL) |
| 注册证编号 | 国械注进20162404834 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-24 |
| 有效期至 | 2021-11-23 |
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