| 产品名称(中文) | 抗链球菌溶血素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | O检测试剂盒（免疫比浊法）ANTI-STREPTOLYSIN(O) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒由抗链球菌溶血素O胶乳试剂、PEG4缓冲液组成。(详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人体血清中ASO(抗链球菌溶血素О)的含量。 |
| 型号规格 | A06609L ASO胶乳试剂:1×10 mL; PEG4缓冲液:2×25 mLA06649L ASO胶乳试剂:1×20 mL; PEG4缓冲液:5×20 mLA00509 ASO胶乳试剂:1×10 mL; PEG4缓冲液:5×25 mL |
| 注册证编号 | 国械注进20172400305 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55,2351 Wiener Neudorf |
| 代理人名称 | 北京金色颐桥科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东直门外大街42号10层1005室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-23 |
| 有效期至 | 2022-01-22 |
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