| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇检测条（干化学法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PTS PANELS HDL Cholesterol Test Strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高密度脂蛋白胆固醇检测条：胆固醇酯酶(微生物)、胆固醇氧化酶(微生物)、氯化钠、磷钨酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、过氧化酶(辣根)、4-氨基安替比林、取代苯胺衍生物；MEMo记忆芯片。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测全血中的高密度脂蛋白(HDL)胆固醇的浓度。 |
| 型号规格 | 25人份/盒，6人份/盒，3人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400508 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN46268 USA |
| 代理人名称 | 上海迈普瑞生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区蔡伦路780号6楼K、L座 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
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