| 产品名称(中文) | 复合校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TruCal U |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该校准品是以人血清为基础的冻干校准品，并包含人源性及动物源性的纯化添加物、纯化的医药品和化学品添加剂。(详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该校准品用于对各分析物进行体外定量测定时的校准。 |
| 型号规格 | 20 × 3 mL；6 × 3 mL；1 × 3 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404385 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-22 |
| 有效期至 | 2021-09-21 |
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