产品名称(中文) | β2微球蛋白测定试剂盒(散射比浊法) |
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产品名称(英文) | N Latex β2 -Microglobulin |
结构及组成/主要组成成分 | 由包被着人 β2-微球蛋白的小鼠单克隆抗体的聚苯乙烯颗粒组成的悬浊液构成,防腐剂:庆大霉素 6.25 mg/L,两性霉素 0.625 mg/L。尿稳定剂由含有洗涤剂的溶液构成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中、乙二胺四乙酸和肝素抗凝血浆中以及尿液中的 β2-微球蛋白的含量。 |
型号规格 | β2-微球蛋白测定试剂: 3 x 3 mL;尿稳定剂:1 x 2 mL。 |
注册证编号 | 国械注进20162400512 |
注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-02-04 |
有效期至 | 2021-02-03 |
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