| 产品名称(中文) | 胆红素校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bilirubin Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胆红素、双牛黄酸胆红素、叠氮化钠。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本品是总胆红素及直接胆红素浓度测定时的校准品，与本公司的测定试剂共同使用。 |
| 型号规格 | 4×3mL |
| 注册证编号 | 国械注进20172400773 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 2613-2,Oaza,Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222 Japan |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2402530号 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
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