| 产品名称(中文) | 血液分析仪用质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Boule Con-Diff |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液分析仪用质控品含有处理过的、稳定化的人类红细胞和血小板大小的组分，于等渗、无菌基质中，添加固定过的红细胞用于模拟白细胞。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对瑞典Medonic和Swelab血液分析仪进行质量控制。用于质控的16个项目：RBC，MCV，RDW-CV，HCT，PLT，MPV，WBC，HGB，MCH，MCHC，Lymph#，Mid#，Gran#，Lymph％，Mid％，Gran％。 |
| 型号规格 | 6×4.5mL(16参数高、中、低值)、1×4.5mL(16参数低值)、1×4.5mL(16参数中值)、1×4.5mL(16参数高值)、6×4.5mL(16参数中值)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400645 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 1800 NW 65th Avenue, Plantation, Florida 33313, USA |
| 代理人名称 | 布尔医疗设备（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区林河工业开发区林河大街28号院内1号厂房三层 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2401785号 |
| 批准日期 | 2017-03-10 |
| 有效期至 | 2022-03-09 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
