| 产品名称(中文) | 纤维蛋白原测定试剂盒（散射比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | N Antiserum to Human Fibrinogen |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是用高纯度人纤维蛋白原通过在兔子身上进行免疫反应而制成的液体血清，活性抗体浓度＜16.5g/L；含防腐剂叠氮化钠＜1g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血浆中的纤维蛋白原。 |
| 型号规格 | 1 × 2 mL |
| 注册证编号 | 国械注进20172401896 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
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