| 产品名称(中文) | 电容式中性电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Reusable Patient Return Electrode |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由上层柔性聚氨酯片(包绕医用级粘弹性聚合物)、中层金属导电片、底层柔性聚氨酯片(包绕医用级粘弹性聚合物)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与高频手术设备配合使用，用于提供低电流密度的高频电流回路。 |
| 型号规格 | 0845，0847 |
| 注册证编号 | 国械注进20232010220 |
| 注册人名称(中文) | 迈韵医疗器材股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Megadyne Medical Products Inc. |
| 注册人住所 | 11506 South State Street Draper, UT 84020 USA |
| 生产地址 | 10202 North Enterprise Drive, Mequon, WI, 53092, United States |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路 439 号第一、二、三层 C 部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-05-29 |
| 有效期至 | 2028-05-28 |
| 变更情况 | 2024-08-20 产品技术要求变更对比表详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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