| 产品名称(中文) | 肝素测定试剂盒（发色底物法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BIOPHEN Heparin LRT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：因子Xa(SXa-11)特异性显色底物；试剂2：牛因子Xa，BSA。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人柠檬酸盐抗凝血浆中普通肝素和低分子量肝素的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：4×7.5 mL，试剂2(R2)：4×7.5 mL；试剂1(R1)：3×3 mL， 试剂2(R2)：3×3 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232400223 |
| 注册人名称(中文) | 海奉生物医学 |
| 注册人名称(英文) | HYPHEN BioMed |
| 注册人住所 | 155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France |
| 生产地址 | 155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2028-05-31 |
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