| 产品名称(中文) | 血气生化分析仪用质控品2 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GEM ChemSTAT CVP 2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含无机盐、有机代谢产物、表面活性剂和杀菌剂的碳酸氢盐缓冲水溶液(具体内容详见说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于分析患者样本前，对配合使用的 GEM Premier ChemSTAT 全自动血气生化分析仪和血气生化测定试剂盒(电极法) 检测Na+(钠离子)、K+(钾离子)、 Ca++(离子钙)、Cl-(氯离子)、Glu (葡萄糖)、Lac (乳酸)、Hct (红细胞压积)、Crea(肌酐)、BUN(血尿素氮)、tCO2 (二氧化碳总量)、pH (酸碱度)、pCO2 (二氧化碳分压) 项目运行的质量控制。 |
| 型号规格 | 10安瓿×1.8mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，禁止冷冻，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232400224 |
| 注册人名称(中文) | 仪器实验室公司 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford Massachusetts 01730-2443 USA |
| 生产地址 | 526 Route 303 Orangeburg New York 10962-1309 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2028-05-31 |
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