| 产品名称(中文) | 胃蛋白酶原Ⅱ（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PGⅡ ）校准液Lumipulse® G Pepsinogen II Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含0ng/mL PGⅡ校准液(1×1.5mL)、150ng/mL PGⅡ校准液(1×1.5mL)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配套本公司生产的胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)检测试剂盒(化学发光法)用于胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)项目的校准。 |
| 型号规格 | 1瓶/浓度× 2浓度(1.5 mL/瓶) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃保存，有效期1年。 禁止冷冻。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232400215 |
| 注册人名称(中文) | 富士瑞必欧株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Fujirebio Inc. |
| 注册人住所 | 1-8-1 Akasaka,Minato-ku, Tokyo, 107-0052, JAPAN |
| 生产地址 | 日本神奈川县相模原市中央区田名盐田1丁目3番14号1-3-14, Tanashioda, Chuo-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa, 252-0245 JAPAN |
| 代理人名称 | 瑞必欧（上海）诊断技术有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区红宝石路188号A幢3302室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-05-22 |
| 有效期至 | 2028-05-21 |
| 变更情况 | 2023-12-22 注册人住所由:日本东京都新宿区西新宿2-1-1 2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo，163-0410 JAPAN ; 注册人住所变更为:1-8-1 Akasaka,Minato-ku, Tokyo, 107-0052, JAPAN |
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