| 产品名称(中文) | 一次性使用双极射频消融电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OsteoCool RF Ablation Electrode |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由射频电极针和管路套件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，与本公司射频消融系统的主机(型号：OC01、软件发布版本号：01)和灌注泵(型号：OC02、软件发布版本号：01)配合使用，用于对骨内肿瘤组织进行消融以缓解标准治疗无效或不适合标准治疗的骨转移病变患者的骨病灶疼痛。 |
| 型号规格 | OCP107、OCP110、OCP115、OCP120、OCP207、OCP210、OCP215、OCP220 |
| 注册证编号 | 国械注进20233010217 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | 4340 Swinnea Road, Memphis, TN USA 38118 |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、 2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-05-25 |
| 有效期至 | 2028-05-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
