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当前位置: 首页 > 进口器械 > 外周血管刻痕球囊扩张导管 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 外周血管刻痕球囊扩张导管
产品名称(英文) AngioSculpt PTA Scoring Balloon Catheters
结构及组成/主要组成成分 该产品由球囊、内导管、导管轴、不透射线标记、应力释放管、座、构建管、刻痕丝、末端头端、中间挤压管和过渡管组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围/预期用途 该产品预期用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内的病变,并用于自体或人工动静脉透析瘘管狭窄的治疗。
型号规格 2332-7040,2333-7040,2334-7040,2332-8040,2333-8040,2334-8040
注册证编号 国械注进20233030210
注册人名称(中文) 史派克公司
注册人名称(英文) Spectranetics Corporation
注册人住所 5055 Brandin Court Fremont California 94538 USA
生产地址 5055 Brandin Court Fremont California 94538 USA
代理人名称 飞利浦医疗器械(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路88号7层703室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 undefined
批准日期 2023-05-18
有效期至 2028-05-17
变更情况 2024-02-23 代理人名称由:飞利浦( 中国) 投资有限公司; 代理人住所由:上海市静安区灵石路718号A1幢;代理人名称变更为:飞利浦医疗器械(上海)有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路88号7层703室
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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