| 产品名称(中文) | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管头、限束器、机架、影像接收器、控制装置、头影测量装置(T2-CS适用)和工作站软件(名称：One2、型号：2D02、发布版本：V1.1和名称：One3、型号：3D02、发布版本：V1.2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影(仅适用于T2-CS机型)，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 |
| 型号规格 | T2-C、T2-CS |
| 注册证编号 | 国械注进20233060212 |
| 注册人名称(中文) | 奥齿泰种植体有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Osstem Implant Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 2 floor,B-dong , 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do |
| 生产地址 | 2 floor,B-dong , 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do |
| 代理人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-05-22 |
| 有效期至 | 2028-05-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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