| 产品名称(中文) | 一次性使用肠内营养泵管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infusomat Plus Line |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由营养容器接头，滴壶，管路，流量调节器，泵段管路，止流夹，营养管接头，三通，瓶塞穿刺器，营养管接头保护帽组成。其中营养容器接头由聚乙烯材料组成，滴壶由甲基丙烯酸甲酯-丁二烯－苯乙烯－丙烯腈材料组成，管路由聚氨酯材料组成，流量调节器由聚苯乙烯材料组成，泵段管路由硅橡胶材料组成，止流夹由聚丙烯材料组成，营养管接头由聚氯乙烯材料组成，三通由聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯材料组成，瓶塞穿刺器由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料组成，营养管接头保护帽由聚丙烯材料组成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅用于输注肠内营养液。适用于通过专业肠内营养泵或重力输注。 |
| 型号规格 | 8700370CN |
| 注册证编号 | 国械注进20232140205 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | Carl-Braun-Str.1 34212 Melsungen GERMANY |
| 生产地址 | Déli-Külhatár út 2-4,3200 Gyöngyös, HUNGARY |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-05-17 |
| 有效期至 | 2028-05-16 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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