| 产品名称(中文) | 一次性使用压力导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pressure Guide Wire |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由压力导丝组件(包含压力传感器组件)、扭矩装置和连接器组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于测量冠状动脉和外周血管的压力，以及在冠状动脉和外周血管中辅助放置导管以及其他介入器械。 |
| 型号规格 | 89185, 89185J |
| 注册证编号 | 国械注进20233030202 |
| 注册人名称(中文) | 火山公司 |
| 注册人名称(英文) | Volcano Corporation |
| 注册人住所 | 3721 Valley Centre Drive, Suite 500, San Diego, California, 92130, USA |
| 生产地址 | Coyol Free Zone & Business Park, B37, Alajuela, Costa Rica |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-05-17 |
| 有效期至 | 2028-05-16 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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