| 产品名称(中文) | 维生素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E高交联聚乙烯髋臼内衬Vitelene XPE Insert |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为髋臼内衬，含显影丝，髋臼内衬由添加维生素E的高交联聚乙烯材料制成，显影丝由符合ISO5832-2的Grade 4纯钛材料或由符合ISO13782的纯钽材料制成。灭菌包装，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本企业生产髋关节假体组件配合使用，用于髋关节置换手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233130201 |
| 注册人名称(中文) | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-05-16 |
| 有效期至 | 2028-05-15 |
扩展信息
