| 产品名称(中文) | 动静脉插管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Arterial and Venous Cannula |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品每个规格型号包括4-9个组件，所有组件包括：插管(包括缝合环、鲁尔接头(成人动脉))、导引器、止血帽、穿刺针、导丝、刀片、扩张器、注射器、适配器、固定夹。本产品为一次性使用，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 这些器械仅供经过培训的医师使用。插管用于插入血管、灌注血管或器官和/或与附属的体外循环设备相连。插管导引器预期用于在心肺分流术中辅助适当尺寸的插管正确插入并放置到血管内。成人动脉插管(头端可插入长度为18cm)可在股动脉位置用作动脉输送插管或在颈静脉位置用作静脉回流插管。穿刺套装可以采用标准外科或经皮插入技术，以帮助血管插管进行心肺分流循环。产品预期使用时间不超过6小时。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233100194 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA |
| 生产地址 | Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-05-09 |
| 有效期至 | 2028-05-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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