产品名称(中文) | 眼科光学生物测量仪 |
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产品名称(英文) | INTEGRATED DEVICE CORNEAL ANALYZER AND OCULAR BIOMETER |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和电源线组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构测量人眼的眼轴长度、角膜曲率和角膜直径(白到白)以及瞳孔尺寸,并且用于测量角膜地形图和进行干眼筛查。 |
型号规格 | MYAH |
注册证编号 | 国械注进20232160188 |
注册人名称(中文) | 威视亚(意大利)有限公司 |
注册人名称(英文) | VISIA IMAGING S.r.l. |
注册人住所 | Via Martiri della Libertà 95/e, 52027 San Giovanni Valdarno (AR), ITALY |
生产地址 | Via Martiri della Libertà 95/e, 52027 San Giovanni Valdarno (AR), ITALY |
代理人名称 | 拓佳视(北京)医疗科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2023-05-08 |
有效期至 | 2028-05-07 |
变更情况 | 2024-03-05 产品技术要求变更对比表见附件。 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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