| 产品名称(中文) | 硬脑（脊）膜补片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DuraGen Plus® Dural Regeneration Matrix |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种可吸收的硬膜缺损修复材料，由新西兰牛深屈肌(跟)腱提取的I型胶原蛋白制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于硬脑脊膜的修补和替代。 |
| 型号规格 | DP1011、DP5011、DP1013、DP5013、DP1022、DP5022、DP1033、DP5033、DP1045、DP1057 |
| 注册证编号 | 国械注进20233130187 |
| 注册人名称(中文) | 英特格拉生命科技公司 |
| 注册人名称(英文) | Integra LifeSciences Corporation |
| 注册人住所 | 1100 Campus Rd., Princeton, New Jersey 08540, USA |
| 生产地址 | 105 Morgan Lane, Plainsboro, New Jersey 08536, USA; State Road 402, Km 1.2, Añasco 00610, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 英特格拉生命科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号11层1124室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-05-06 |
| 有效期至 | 2028-05-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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