| 产品名称(中文) | 狼疮抗凝物质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LA Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 狼疮抗凝物(LA)阴性质控品：狼疮抗凝物阴性人枸橼酸血浆 ；狼疮抗凝物(LA)阳性质控品：狼疮抗凝物阳性人枸橼酸血浆。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于狼疮抗凝物检测项目的质控。 |
| 型号规格 | 阴性质控品：0.5mL×5，阳性质控品：0.5mL×5。(冻干制剂，复溶体积) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃ ，保存24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232400184 |
| 注册人名称(中文) | 积水医疗株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 日本东京都中央区日本桥二丁目1番3号1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 日本茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-05-05 |
| 有效期至 | 2028-05-04 |
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