| 产品名称(中文) | 个性化氧化锆基台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NobelProcera Angulated Screw Channel Abutment Zirconia |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基台、适配器和中央螺丝组成。基台由氧化锆材料制成，适配器和中央螺丝由Ti6Al4V ELI材料制成。均为非无菌包装，适配器和部分中央螺丝未经过表面处理，部分中央螺丝经过DLC表面处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为前牙区单牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位前牙区修复体。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233170181 |
| 注册人名称(中文) | 诺贝尔生物公司 |
| 注册人名称(英文) | Nobel Biocare AB |
| 注册人住所 | PO Box 5190, SE-402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden |
| 生产地址 | 800 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA; 3-6-2 Akanehama Narashino-shi, Chiba 275-0024, Japan |
| 代理人名称 | 诺保科商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-05-04 |
| 有效期至 | 2028-05-03 |
| 变更情况 | 2024-06-19 代理人住所由：上海市长宁区福泉北路518号10座601室;变更为：上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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