| 产品名称(中文) | 椎间盘内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nucleoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为硬性光学内窥镜。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于椎间盘的观察成像。 |
| 型号规格 | PS2730246O,PS2730246C,PS1909132O,PS1909132C |
| 注册证编号 | 国械注进20182060138 |
| 注册人名称(中文) | 杰医医疗器械有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | joimax GmbH |
| 注册人住所 | Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany(Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Deutschland) |
| 生产地址 | Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany(Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Deutschland) |
| 代理人名称 | 上海致新宇承医疗器械有限责任公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路860号10幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183220138。 |
| 批准日期 | 2023-02-16 |
| 有效期至 | 2028-04-10 |
| 变更情况 | 2019-02-11 “注册人名称：joimax GmbH”变更为“注册人名称：joimax GmbH 卓懋有限责任公司”。 2023-01-03 注册人名称由:joimax GmbH 卓懋有限责任公司; 代理人名称由:上海懋煜医疗器械有限公司; 代理人住所由:上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼304室;注册人名称变更为:杰医医疗器械有限责任公司joimax GmbH; 代理人名称变更为:南京建尔发医疗科技有限公司; 代理人住所变更为:南京市雨花台区宁双路19号云密城3号楼903室 2023-07-14 代理人名称由南京建尔发医疗科技有限公司；代理人住所由南京市雨花台区宁双路19号云密城3号楼903室;变更为：上海致新宇承医疗器械有限责任公司；变更为：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路860号10幢 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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