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产品名称(中文) 颅颌面用接骨螺钉
产品名称(英文) Screws for Cranio-Maxillofacial
结构及组成/主要组成成分 该产品包括各个颅颌面用接骨螺钉,采用符合ISO 5832-2中的规定的纯钛,符合ISO 5832-11中的规定的钛6铝7铌或符合ISO 5832-1的规定的不锈钢材料制造。纯钛及钛合金产品的表面经过了阳极氧化处理。产品包装分为灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品供颅颌面骨科手术时与接骨板配合作骨折内固定用,主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨愈合为止。
注册证编号 国械注进20173137083
注册人名称(中文) 辛迪思有限公司
注册人名称(英文) Synthes GmbH
注册人住所 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址 见附页
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进201734670832023年3月31日同意更正注册证编号内容,2023年2月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2023-03-31
有效期至 2028-02-09
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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