| 产品名称(中文) | 医用血管造影 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机X-ray Angiography system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为悬吊式采集系统。产品由a)高压发生器：Polydoros A100G；b)X射线管组件(GIGALIX 125/40/90 – G、GIGALIX 125/30/40/90 – G)；c)平板探测器(pixium4800、pixium3040CV)；d)准直器(心脏准直器、血管准直器)；e)悬吊式C臂机架； f)显示器及悬吊装置；g)系统控制柜；h)操作台；i)冷却装置；j)检查床(标准床：PS Standard VD、步进床：PS Stepping VD、倾斜床：PS Tilting VD、OR床：PS OR VD)；k)图像采集及处理系统；l)脚踏开关；m)附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于血管造影检查和介入治疗。 |
| 型号规格 | Artis Q ceiling |
| 注册证编号 | 国械注进20183061902 |
| 注册人名称(中文) | 西门子医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH |
| 注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY |
| 生产地址 | Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183301902 |
| 批准日期 | 2022-07-05 |
| 有效期至 | 2028-04-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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