| 产品名称(中文) | 牙科直手机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Handpiece-Straight |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由牙科直手机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供口腔科夹持切削工具进行钻牙、磨牙手术用。 |
| 型号规格 | MASTERmatic LUX M10L, SMARTmatic S10, SMARTmatic S10 S |
| 注册证编号 | 国械注进20182170165 |
| 注册人名称(中文) | 卡瓦有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | KaVo Dental GmbH |
| 注册人住所 | Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany |
| 生产地址 | Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany；Bahnhofstraße 20,88447 Warthausen,Germany |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182550165 |
| 批准日期 | 2022-06-16 |
| 有效期至 | 2028-04-24 |
| 变更情况 | 2021-02-26 “注册人名称:Kaltenbach & Voigt GmbH”变更为“注册人名称:KaVo Dental GmbH”。 2022-09-13 “代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“代理人名称:熙德（上海）医疗器械有限公司；代理人住所:上海市闵行区元山路88弄2号”。 2022-09-13 “代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“代理人名称:熙德（上海）医疗器械有限公司；代理人住所:上海市闵行区元山路88弄2号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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