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产品名称(中文) 牙科弯手机
产品名称(英文) Dental Handpiece-Contra Angle
结构及组成/主要组成成分 产品由牙科弯手机组成。
适用范围/预期用途 该产品用于根管预备。
型号规格 SMARTmatic ENDO S81, SMARTmatic ENDO S321, SMARTmatic S53
注册证编号 国械注进20182170164
注册人名称(中文) 卡瓦有限责任公司
注册人名称(英文) KaVo Dental GmbH
注册人住所 Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
生产地址 Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany;Bahnhofstraße 20,88447 Warthausen,Germany
代理人名称 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20182550164
批准日期 2022-06-20
有效期至 2028-04-24
变更情况 2021-03-01 “注册人名称:Kaltenbach & Voigt GmbH”变更为“注册人名称:KaVo Dental GmbH”。 2022-10-24 “代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上 海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“代理人名称:熙德(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区元山路88弄2号” 2022-10-24 “代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上 海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“代理人名称:熙德(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区元山路88弄2号” 2022-10-24 “代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上 海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“代理人名称:熙德(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区元山路88弄2号”
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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