| 产品名称(中文) | 狼疮抗凝物测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | STA® - Staclot® DRVV |
| 结构及组成/主要组成成分 | dRVV筛选(STA® - Staclot® dRVV Screen)和 dRVV确认(STA® - Staclot® dRVV Confirm)试剂包含蝰蛇毒液、磷脂、钙以及肝素抑制剂(UFH)，冻干粉。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外检测血浆中的狼疮抗凝物(LA)。 |
| 型号规格 | dRVV筛选(STA® - Staclot® dRVV Screen ②)： 12 x 2 mL(REF 00339)\\\\\\\\\\\\\\\\r\\\\\\\\\\\\\\\\ndRVV筛选(STA® - Staclot® dRVV Screen ⑤)： 12 x 5 mL(REF 00333) \\\\\\\\\\\\\\\\r\\\\\\\\\\\\\\\\ndRVV确认(STA® - Staclot® dRVV Confirm)： 12 x 2 mL(REF 00334) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182400115 |
| 注册人名称(中文) | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 注册人住所 | 3 allée Thérésa , 92600 Asnières sur Seine , France |
| 生产地址 | ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-06-24 |
| 有效期至 | 2028-03-27 |
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