| 产品名称(中文) | 机械血压表 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Pressure Sphygmomanometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由血压表和袖带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于成人和小儿患者的无创血压测量。不适用于新生儿。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182070167 |
| 注册人名称(中文) | 伟伦（美国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | WELCH ALLYN, INC. |
| 注册人住所 | 4341 State Street Rd., Skaneateles Falls, NY 13153 |
| 生产地址 | 4341 State Street Rd., Skaneateles Falls, NY 13153; CALLE EMILIO FLORES 2471-A, COL. CANON DEL PADRE, TIJUANA, Baja California MEXICO CO 22203 |
| 代理人名称 | 百特医疗仪器设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182220167。 |
| 批准日期 | 2022-12-07 |
| 有效期至 | 2028-04-24 |
| 变更情况 | 2021-05-27 “代理人名称:伟伦医疗设备（苏州）有限公司; 代理人住所:苏州高新区锦峰路8号9楼3层北”变更为“代理人名称:熠隆医疗设备（上海）有限公司; 代理人住所:上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室”。 2024-09-03 代理人名称由:熠隆医疗设备（上海）有限公司 ; 代理人住所由:上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室 ;代理人名称变更为:百特医疗仪器设备（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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