| 产品名称(中文) | 口腔用氟化钠保护剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flolli-5%Sodium Fluoride Varnish |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为淡黄色的粘稠液体，水果香味。pH值为5.0-7.0；氟化钠含量为(4.49-5.50)%。 |
| 适用范围/预期用途 | 预防龋齿。 |
| 型号规格 | 10ml支和0.4ml/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20182170118 |
| 注册人名称(中文) | 哲米芬公司 |
| 注册人名称(英文) | Germiphene Corporation |
| 注册人住所 | 1379 Colborne Street East, Brantford, Ontario, N3T5M1, Canada |
| 生产地址 | 1379 Colborne Street East, Brantford, Ontario, N3T5M1, Canada |
| 代理人名称 | 哲米芬医疗用品贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地B座一区二层202A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182630118。 |
| 批准日期 | 2022-12-16 |
| 有效期至 | 2028-03-29 |
| 变更情况 | 2021-03-17 “注册人名称：Germiphene Corporation；代理人住所：北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号211室、315室”变更为“注册人名称：Germiphene Corporation 哲米芬公司；代理人住所：北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地B座一区二层202A室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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