| 产品名称(中文) | 游离三碘甲状腺原氨酸校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Free T3 Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 游离三碘甲状腺原氨酸校准品含游离三碘甲状腺原氨酸、人血清。防腐剂：叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量测定人血清和血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸(游离T3)时，对游离三碘甲状腺原氨酸项目进行校准。 |
| 型号规格 | ARCHITECT：6瓶(4mL/瓶)Alinity：6瓶(3.0mL/瓶) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期8个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182400132 |
| 注册人名称(中文) | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 注册人住所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生产地址 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-06-14 |
| 有效期至 | 2028-04-08 |
| 变更情况 | 2021-01-08 增加注册人中文名称“雅培爱尔兰诊断公司”；产品说明书文字性变更，具体内容详见附件；请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品说明书中的相关内容。 |
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