| 产品名称(中文) | 血小板聚集仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | WHOLE BLOOD LUMI-AGGREGOMETER |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由控制模块，检测模块，搅拌模块，加热模块，接口模块及软件(发布版本号：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于光电比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的富血小板血浆样本进行血小板聚集率的检测。 |
| 型号规格 | 700 |
| 注册证编号 | 国械注进20182220156 |
| 注册人名称(中文) | 康聚诺有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Chrono-log Corp. |
| 注册人住所 | 2 West Park Rd. Havertown PA 19083 |
| 生产地址 | 2 West Park Rd. Havertown PA 19083 |
| 代理人名称 | 威士达医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路18号第一幢第二层东单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182400156 |
| 批准日期 | 2022-06-16 |
| 有效期至 | 2028-04-24 |
| 变更情况 | 2018-08-16 “注册人名称：Chrono-log Corp.”变更为“注册人名称：Chrono-log Corp. 康聚诺有限公司”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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