| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌注射针멸균주사침 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由针座、针管和护套组成。环氧乙烷气体灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183140145 |
| 注册人名称(中文) | 韩国圣心医疗器械股份有限公司(주)성심메디칼 |
| 注册人住所 | 경기도 부천시 원미구 옥산로214번길 31，옥산로220번길 16（도당동） |
| 生产地址 | 경기도 부천시 원미구 옥산로214번길 31，옥산로220번길 16（도당동） |
| 代理人名称 | 北京圣杰鑫科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区南法信镇府前街56号院1号楼2层1-203、204 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183150145。 |
| 批准日期 | 2022-10-18 |
| 有效期至 | 2028-04-10 |
| 变更情况 | 2018-09-07 “注册人名称：(주)성심메디칼；代理人住所：北京市北京经济技术开发区景园北街2号51幢2单元301-01 ”变更为“注册人名称：(주)성심메디칼 韩国圣心医疗器械股份有限公司；代理人住所：北京市顺义区南法信镇府前街56号院1号楼2层1-203、204”。 2022-01-10 型号规格：见型号规格变化对比表；技术要求：因增加型号规格，技术要求发生变化，详见技术要求变化对比表；生产地址:由“경기도 부천시 원미구 옥산로214번길 31 (도당동)”变更为“경기도 부천시 원미구 옥산로214번길 31，옥산로220번길 16（도당동）”；注册人住所：由“경기도 부천시 원미구 옥산로214번길 31 (도당동)”变更为“경기도 부천시 원미구 옥산로214번길 31，옥산로220번길 16（도당동）” 2022-09-01 型号规格：见型号规格变化对比表；技术要求：因增加型号规格，技术要求发生变化，详见技术要求变化对比表；生产地址:由“경기도 부천시 원미구 옥산로214번길 31 (도당동)”变更为“경기도 부천시 원미구 옥산로214번길 31，옥산로220번길 16（도당동）”；注册人住所：由“경기도 부천시 원미구 옥산로214번길 31 (도당동)”变更为“경기도 부천시 원미구 옥산로214번길 31，옥산로220번길 16（도당동）” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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