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产品名称(中文) 中耳分析仪
产品名称(英文) Middle Ear Analyzer
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、带有探头的远程控制单元、校准耦合腔、软件(Maestro,发布版本:1.12)、USB数据线、6V医用电源组成。
适用范围/预期用途 该产品用于对中耳的声阻抗和静态压进行测试,适用于中耳病变的诊断。
型号规格 Flute Plus
注册证编号 国械注进20212070479
注册人名称(中文) 意大利茵万笛有限公司
注册人名称(英文) INVENTIS S.r.l.
注册人住所 Corso Stati Uniti 1/3 35127 Padova(PD) ITALY
生产地址 Corso Stati Uniti 1/3, 35127 Padova(PD), ITALY
代理人名称 北京爱生科贸有限公司
代理人住所 北京市海淀区青云里满庭芳园小区9号楼青云当代大厦7层703
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 2022年1月4日同意更正注册证编号,2021年11月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2022-01-04
有效期至 2026-11-23
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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