产品名称(中文) | 中耳分析仪 |
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产品名称(英文) | Middle Ear Analyzer |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、带有探头的远程控制单元、校准耦合腔、软件(Maestro,发布版本:1.12)、USB数据线、6V医用电源组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于对中耳的声阻抗和静态压进行测试,适用于中耳病变的诊断。 |
型号规格 | Flute Plus |
注册证编号 | 国械注进20212070479 |
注册人名称(中文) | 意大利茵万笛有限公司 |
注册人名称(英文) | INVENTIS S.r.l. |
注册人住所 | Corso Stati Uniti 1/3 35127 Padova(PD) ITALY |
生产地址 | Corso Stati Uniti 1/3, 35127 Padova(PD), ITALY |
代理人名称 | 北京爱生科贸有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区青云里满庭芳园小区9号楼青云当代大厦7层703 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 2022年1月4日同意更正注册证编号,2021年11月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2022-01-04 |
有效期至 | 2026-11-23 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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