| 产品名称(中文) | 数字眼底照相机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Digital Retinal Camera |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和数码相机组成；主机由工作头、操作面板、支撑架和外部眼定影指示灯EL-1(选配件)组成；工作头是由照明系统、摄影系统构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品不接触受检眼，通过瞳孔观察、拍摄和记录眼底，提供眼底图像信息。 |
| 型号规格 | CR-2 PLUS AF，CR-2 AF |
| 注册证编号 | 国械注进20182161945 |
| 注册人名称(中文) | 佳能公司 |
| 注册人名称(英文) | Canon Inc. |
| 注册人住所 | 日本神奈川县川崎市中原区今井上町9番1号9-1, Imaikami-cho, Nakahara-ku Kawasak i, Kanagawa 211-8501 JAPAN |
| 生产地址 | 日本国琦玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1 |
| 代理人名称 | 佳能医疗系统（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座2301-02单元及B座23层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182221945 |
| 批准日期 | 2022-07-18 |
| 有效期至 | 2028-04-19 |
| 变更情况 | 2023-12-11 代理人住所由:北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层;代理人住所变更为:北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座2301-02单元及B座23层 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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