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当前位置: 首页 > 进口器械 > 髋关节系统组件 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 髋关节系统组件
产品名称(英文) S-ROM HIP SYSTEM
结构及组成/主要组成成分 该产品由包括股骨柄主干、股骨柄近端袖套。股骨柄主干、股骨柄近端袖套基体的材料为符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金,股骨柄近端袖套表面为符合ISO 13779-2的羟基磷灰石涂层或符合ISO 5832-2的4级纯钛珠和符合13779-2的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
适用范围/预期用途 与该企业同一系统组件配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
注册证编号 国械注进20153132347
注册人名称(中文) 德培依(美国)骨科股份有限公司
注册人名称(英文) DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所 700 Orthopaedic Drive Warsaw, Indiana 46582 USA
生产地址 700 Orthopaedic Drive Warsaw, Indiana 46582 USA ;Loughbeg,Ringaskiddy Co. Cork,Ireland
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153462347。
批准日期 2023-03-14
有效期至 2028-03-13
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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