| 产品名称(中文) | 脑电图、肌电图和诱发电位仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electromyography and evoked response, electroencephalography and monitoring multipurpose equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由采集和刺激单元模块(NeMus2)、USB端口POWER-LAN模块(POWER-LAN CONNECTION BOX USB)、医用AC/DC适配器(MPU50-106，生产企业：SINPRO Electronic Co., LDT.)、隔离变压器(ISOLATION TRANSFORMER "GP")、闪光LED刺激器(FlashLED Stimulator)、推车(ITD W600)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于脑电图、肌电图和诱发电位的测量和刺激。 |
| 型号规格 | NeMus 2 + |
| 注册证编号 | 国械注进20182071850 |
| 注册人名称(中文) | 医必恩神经科学有限公司 |
| 注册人名称(英文) | EB NEURO SPA |
| 注册人住所 | Via Pietro Fanfani 97/A-50127 Firenze(FI)- Italy |
| 生产地址 | Via Bologna 1-37020 Arbizzano Di Valpolicella VR--Italy |
| 代理人名称 | 深圳英智科技有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182211850 |
| 批准日期 | 2022-06-27 |
| 有效期至 | 2028-03-25 |
| 变更情况 | 2017-03-30 “代理人名称：北京蝶和得信医疗科技有限公司;代理人住所：北京市通州区物流基地兴贸二街16号308室 ”变更为“代理人名称：深圳英智科技有限公司;代理人住所：深圳市南山区招商街道南海大道1079号花园城数码大厦B座301房”。 2018-10-26 “代理人名称：深圳英智科技有限公司；代理人住所：深圳市南山区招商街道南海大道1079号花园城数码大厦B座301 房 ；注册人名称：EB NEURO SPA”变更为“代理人名称：深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司；代理人住所：深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301;注册人名称：EB NEURO SPA 医必恩神经科学有限公司”。 2020-02-21 “代理人住所:深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301”变更为“代理人住所:深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层A区”。 2021-08-03 “代理人名称:深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司; 代理人住所: 深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层A区”变更为“代理人名称:深圳英智科技有限公司; 代理人住所: 深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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