产品名称(中文) | 电动式骨手术器械電動式骨手術器械 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品有控制主机(型号:NE250和NE294)、电源线、脚踏开关(型号:FC-7 8)、带光纤LED马达(型号:SGL70M)、无光纤马达(型号:SG70M)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于口腔颌面外科骨手术。 |
型号规格 | Sugic Pro+, Surgic Pro, Straumann Surgical Motor Pro |
注册证编号 | 国械注进20182041968 |
注册人名称(中文) | 株式会社中西株式会社ナカニシ |
注册人住所 | 日本枥木县鹿沼市下日向700日本栃木県鹿沼市下日向700 |
生产地址 | 日本枥木县鹿沼市下日向700日本栃木県鹿沼市下日向700 |
代理人名称 | 上海弩速克国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号衡山商务楼719室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20182101968 |
批准日期 | 2022-06-02 |
有效期至 | 2028-04-24 |
变更情况 | 2022-01-26 见产品变更对比表。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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