| 产品名称(中文) | 碳化钨牙钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bur |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品工作部分材料为：碳化钨；柄部材料：淬火不锈钢。性能：径向圆跳动值：不大于0.05mm，颈部强度：试验后永久变形量应不大于0.05mm。 该产品为非灭菌产品，使用前需进行灭菌处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔科钻削牙齿用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182171826 |
| 注册人名称(中文) | 迈菲牙科器械控股公司 |
| 注册人名称(英文) | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sarl |
| 注册人住所 | Chemin du Verger 3, 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND |
| 生产地址 | Chemin du Verger 3, 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182551826。 |
| 批准日期 | 2023-03-06 |
| 有效期至 | 2028-03-20 |
| 变更情况 | 2018-08-09 “注册人名称:MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sarl ；代理人名称:登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“注册人名称:MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sarl 迈菲牙科器械控股公司；代理人名称:登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 2022-12-13 申请人申请变更注册，变更内容为产品技术要求性能指标，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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