| 产品名称(中文) | 膜型血浆成分分离器膜型血漿成分分離器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由中空纤维、O型环、血液出入口、纤维固定材料、外壳、盖子(滤液侧盖子、血浆侧盖子)组成。填充溶液为注射用水。本产品为一次性使用产品，灭菌方法为γ射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于实施双重滤过血浆交换疗法中，与血浆交换用血浆分离器并用，通过膜分离方法，从分离出来的血浆中分离一定分子量的物质为目的。 |
| 型号规格 | Cascadeflo EC-20W、Cascadeflo EC-30W、Cascadeflo EC-40W、Cascadeflo EC-50W |
| 注册证编号 | 国械注进20183101893 |
| 注册人名称(中文) | 旭化成医疗株式会社旭化成メディカル株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 |
| 生产地址 | 48 MU 8, Ratchasima-Chok Chai Rd., Tambon Tha Ang, Amphoe Chok Chai, Changwat Nakhon Ratchasima 30190, Thailand |
| 代理人名称 | 旭化成医疗器械（杭州）有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区19号大街10号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183451893。 |
| 批准日期 | 2023-02-27 |
| 有效期至 | 2028-04-09 |
| 变更情况 | 2018-10-12 “注册人住所:日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地”变更为“注册人住所:日本国東京都千代田区有楽町一丁目1番2号”。 2019-07-22 生产地址的变更，由“日本国大分県豊後大野市三重町玉田7番地1 ”变更为“48 MU 8, Ratchasima-Chok Chai Rd., Tambon Tha Ang, Amphoe Chok Chai, Changwat Nakhon Ratchasima 30190, Thailand ”。 2022-12-26 见附页。 2023-04-14 代理人住所由:杭州经济技术开发区19号大街10号;代理人住所变更为:浙江省杭州经济技术开发区19号大街10号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
