| 产品名称(中文) | 灌注系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infusion System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由灌注导管、Y接头、双向防回流阀、闭塞导丝(或闭塞球导丝)、注射器组成。一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于包括溶栓剂和造影剂进入外周血管的液体给药。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183031982 |
| 注册人名称(中文) | 安启医疗 |
| 注册人名称(英文) | AngioDynamics,Inc |
| 注册人住所 | 603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA |
| 生产地址 | 603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA |
| 代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183661982 |
| 批准日期 | 2022-08-19 |
| 有效期至 | 2028-04-26 |
| 变更情况 | 2021-05-27 技术要求变化见技术要求变化对比表。 2019-07-22 “代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”变更为“代理人住所： 上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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