| 产品名称(中文) | 暂封性根管充填材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Temporary root canal filling |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由：氢氧化钙、硫酸钡、氧化锌、氧化铝、丙二醇、聚乙二醇、水、二甲酸木糖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于根管制备后正式充填前的暂时封闭。 |
| 型号规格 | 型号：Well-Paste™ 规格：2g/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20183171828 |
| 注册人名称(中文) | 倍丽康有限公司 |
| 注册人名称(英文) | VERICOM CO.,LTD |
| 注册人住所 | 48,Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea |
| 生产地址 | 48,Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 北京明光锐创医疗器械有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1502、1519室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183631828。 |
| 批准日期 | 2022-11-19 |
| 有效期至 | 2028-03-20 |
| 变更情况 | 2017-10-17 “代理人名称：明光圣睿（北京）医学科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区北四环西路68号七层706”变更为“代理人名称：北京永轩科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”。 2021-09-27 “代理人名称：北京永轩科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层；注册人名称：VERICOM CO.,LTD”变更为“代理人名称：明光世经（北京）商贸有限责任公司；代理人住所：北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室；注册人名称：VERICOM CO.,LTD 倍丽康有限公司”。 2022-09-30 产品技术要求变更，详见附件。 2022-09-30 产品技术要求变更，详见附件。 2022-09-30 产品技术要求变更，详见附件。 2024-06-06 代理人名称由明光世经（北京）商贸有限责任公司；代理人住所由北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室;变更为：北京明光锐创医疗器械有限责任公司；变更为：北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1502、1519室 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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