产品名称(中文) | 暂封性根管充填材料 |
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产品名称(英文) | Temporary root canal filling |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由:氢氧化钙、硫酸钡、氧化锌、氧化铝、丙二醇、聚乙二醇、水、二甲酸木糖组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于根管制备后正式充填前的暂时封闭。 |
型号规格 | 型号:Well-Paste™ 规格:2g/支 |
注册证编号 | 国械注进20183171828 |
注册人名称(中文) | 倍丽康有限公司 |
注册人名称(英文) | VERICOM CO.,LTD |
注册人住所 | 48,Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea |
生产地址 | 48,Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea |
代理人名称 | 北京明光锐创医疗器械有限责任公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1502、1519室 |
编码代号2018 | 17口腔科器械 |
管理类别 | Ⅲ |
备注 | 原注册证编号:国械注进20183631828。 |
批准日期 | 2022-11-19 |
有效期至 | 2028-03-20 |
变更情况 | 2017-10-17 “代理人名称:明光圣睿(北京)医学科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区北四环西路68号七层706”变更为“代理人名称:北京永轩科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”。 2021-09-27 “代理人名称:北京永轩科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层;注册人名称:VERICOM CO.,LTD”变更为“代理人名称:明光世经(北京)商贸有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室;注册人名称:VERICOM CO.,LTD 倍丽康有限公司”。 2022-09-30 产品技术要求变更,详见附件。 2022-09-30 产品技术要求变更,详见附件。 2022-09-30 产品技术要求变更,详见附件。 2024-06-06 代理人名称由明光世经(北京)商贸有限责任公司;代理人住所由北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室;变更为:北京明光锐创医疗器械有限责任公司;变更为:北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1502、1519室 |
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