| 产品名称(中文) | 牙科低压电动马达 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Motor for dental |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电动马达(型号：iM100-Motor)、马达控制盒(型号：iM100-Control Unit)、电源适配器(型号:iM100-Adapter，生产企业：Protek power)和马达连接线(型号：iM100-Cable)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合牙科手机对牙齿、假牙、牙冠进行切削、研磨，用于一般的齿科治疗领域。 |
| 型号规格 | iM100 |
| 注册证编号 | 国械注许20182170066 |
| 注册人名称(中文) | 科顶科技工业股份有限公司科顶科技工业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 高雄市路竹区路科五路90号5楼（南科高雄园区）高雄市路竹区路科五路90号5楼（南科高雄园区） |
| 生产地址 | 高雄市路竹区路科五路90号5楼（南科高雄园区）高雄市路竹区路科五路90号5楼（南科高雄园区） |
| 代理人名称 | 上海胜晖医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区元江路5500号第1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注许20182550066 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2028-03-25 |
| 变更情况 | 2017-04-19“代理人住所:上海市杨浦区黄兴路1号22D室”变更为“代理人住所:上海市闵行区七莘路3599弄6号406室”。 2022-07-21 代理人住所；上海市闵行区七莘路3599弄6号406室;变更为：上海市闵行区元江路5500号第1幢 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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