| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ventilator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备由主机，呼气阀，流量传感器和内置电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该设备适用于医院和家庭，对依赖呼吸机的成人，儿童患者(体重>5公斤)进行通气支持。 |
| 型号规格 | MONNAL T50 |
| 注册证编号 | 国械注进20183081858 |
| 注册人名称(中文) | 液化空气医疗系统公司 |
| 注册人名称(英文) | Air Liquide Medical Systems S.A. |
| 注册人住所 | Parc de Haute Technologie-6 rue Georges Besse-92182 Antony Cedex-France |
| 生产地址 | Parc de Haute Technologie-6 rue Georges Besse-92182 Antony Cedex-France |
| 代理人名称 | 上海鸿医医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市崇明县新河镇新申路921弄2号（商务大楼）A区150室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183541858。 |
| 批准日期 | 2023-03-06 |
| 有效期至 | 2028-03-25 |
| 变更情况 | 2018-07-13 “注册人名称：Air Liquide Medical Systems S.A.；代理人住所：北京市朝阳区光华东里8号院中海广场2号楼1101室”变更为“注册人名称：Air Liquide Medical Systems S.A. 液化空气医疗系统公司；代理人住所：北京市朝阳区地铁八通线指挥中心（四惠京通大厦）B1区4层409号”。 2021-08-12 “代理人名称：法液空医疗用品（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区地铁八通线指挥中心（四惠京通大厦）B1区4层409号”变更为“代理人名称：上海鸿医医疗设备有限公司；代理人住所：上海市崇明县新河镇新申路921弄2号（商务大楼）A区150室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
